Description des produits

Qu’est-ce que le Posaconazole ?

Poudre de posaconazoleest une matière première chimique. Sa formule moléculaire est C37H42F2N8O4, sa masse moléculaire relative est de 700,8 g/mol et son numéro CAS est171228-49-2.

Sa structure chimique comprend plusieurs unités structurelles telles que le cycle triazole, le cycle benzofurane, le cycle aromatique, l'oxime et l'acide carboxylique. La molécule possède des stéréoisomères principalement causés par deux centres chiraux. C'est une poudre blanche ou presque blanche. Il est insoluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol, l'acétone, le dichlorométhane et le méthanol.

Après administration orale ou intraveineuse,API de posaconazolesubit un métabolisme dans le foie pour produire des métabolites actifs ayant une activité antifongique plus forte. Les produits métaboliques du médicament sont principalement excrétés par les reins et en partie par le foie et les voies biliaires.

Il s'agit d'un médicament antifongique à large spectre qui exerce son effet fongicide en interférant avec la synthèse des parois et des membranes cellulaires fongiques. Il a une activité fongicide très efficace contre divers champignons et est largement utilisé pour traiter les infections fongiques telles que la candidose buccale, l'aspergillose pulmonaire, la cryptococcose et la mucormycose.

Il a été développé par Pfizer. Voici son historique de développement :

En 1998, Pfizer a commencé à le développer.

En 2003, il est entré dans la phase d’essai clinique.

En 2006, il a été approuvé par la FDA sous forme de suspension buvable pour le traitement des infections fongiques réfractaires.

En 2013, il a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour traiter les infections inefficaces ou intolérables aux autres médicaments antifongiques, notamment l'aspergillose, l'infection à Candida et la cryptococcose.

En 2014, il a été approuvé par la FDA.

Il a fait l'objet de nombreux essais cliniques, notamment des essais thérapeutiques pour l'aspergillose pulmonaire, la cryptococcose, la pneumonie à mycoplasmes et d'autres infections. Dans ces essais cliniques, il a montré une bonne activité antifongique et une bonne tolérance. Il est devenu l’un des médicaments importants pour traiter les infections fongiques réfractaires et prévenir les infections.

Informations de base:

Nom du produit	Posaconazole
Autre nom	4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorophényl)tétrahydro{{9} }(1H-1,2,4-triazole-1-ylméthyl)-3-furylméthoxy]phényl)pipérazine-1-yl]phényl}-2-[( 2S,3S)-2-hydroxypentan-3-yl]-2,4-dihydroxypyrimidine-5-acide carboxylique
CAS	171228-49-2
MF	C37H42F2N8O4
MW	700.78
EINECS	682-747-8
N° MDL	MFCD00941162
Pureté	99%
La stabilité	stable lorsqu’il est stocké dans des conditions appropriées.
solubilité	Légèrement soluble dans l'eau
Application	Qualité médicale ou utilisé pour la recherche.
Emballage	Selon votre demande
Stockage	Température ambiante.
Formule structurelle

Qualité standard:

Article	spécification	Résultats
Apparence	Poudre blanc cassé à blanche	Conforme
Solubilité	Soluble dans le dichlorométhane et pratiquement insoluble dans l'eau	Conforme
Identification	IR Le spectre d'absorption infrarouge de l'échantillon doit être concordant avec celui du posaconazole (forme -1) spectre standard	Conforme
	HPLC Le temps de rétention du pic majeur dans le chromatogramme de l'échantillon correspond à celui du chromatogramme de la préparation standard	Conforme
Rotation spécifique	-24,5 degrés à -28,5 degrés (base anhydre) (C=1, dans l'acétone)	-26.6. degré
Dosage par HPLC	98 % -102 % (base anhydre)	98.8%
Composés apparentés	Composé tosylé NMT0,1 %	N.D
	Hydroxytriazole NMT0,1 %	N.D
	Posaconazole benzylé NMT0,1 %	0.07%
	Toute impureté unique NMT0,2 %	0.17%
	Impuretés totales NMT1.0 %	0.38%
	Isomère SSRR NMT0,1 %	N.D
Pureté chirale par HPLC	Isomère RRRS NMT0,1 %	N.D
	Isomère RRRR NMT0,1 %	N.D
	Isomère tatal NMT1.0 %	0.014%
Teneur en eau (KF)	NMT1.0 %	0.18%
Métaux lourds	NMT10ppm	Conforme
Perte au séchage	NMT0,5 %	0.01%
Conclusion	Le produit testé est conforme au cahier des charges

Uniquement pour un usage commercial ou de recherche, ne convient à aucun particulier !

La stabilité & Stockage

Posaconazolepoudreest une substance stable avec une bonne stabilité thermique et une bonne stabilité à la lumière, qui peut être stockée pendant de nombreuses années dans des conditions normales de stockage. Il est relativement stable dans des conditions acides, mais instable dans des conditions alcalines. il subira une dégradation dans des conditions alcalines. De plus, il est également instable dans l’eau. il convient donc d'éviter toute exposition directe à l'eau ou à des environnements très humides. Pendant le processus de préparation, il convient de veiller à éviter tout contact avec des facteurs tels que les oxydants, les agents réducteurs et les ions métalliques afin de ne pas affecter sa stabilité. Avant utilisation, vérifiez soigneusement le magasin et utilisez conformément aux instructions pour garantir sa qualité et son efficacité.

Les conditions de stockage doivent répondre aux exigences suivantes :

Température : il doit être stocké dans un environnement de 15-30 degrés Celsius, en évitant les températures trop élevées ou trop basses, tout en évitant également l'exposition directe aux rayons UV.

Humidité : Il doit être stocké dans un endroit sec et aéré, en évitant l'humidité et les environnements très humides.

Emballage : Il doit être conservé hermétiquement fermé, en gardant l’emballage intact et en bon état.

Autre : lors du stockage, évitez tout contact avec des oxydants, des réducteurs, des ions métalliques et d'autres substances pour éviter des réactions chimiques inutiles et affecter la qualité et l'efficacité du médicament.

En résumé, lors du stockage, il convient de veiller à éviter l’impact de températures extrêmes, d’humidité et d’autres facteurs environnementaux afin de garantir sa qualité et sa stabilité.

Emballage et expédition

Emballage:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

Expédition:

Inférieur ou égal à 50kg	Par express porte à porte Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rapide et pratique
50kg~200kg	Par avion Rapide et pas cher
Supérieur ou égal à 200kg	Par la mer Moyen le moins cher
Ou selon votre exigence de choisir le moyen le moins cher ou le plus rapide.

Délai de paiement

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Pourquoi choisir Xi'an Yihui ?

En résumé, en tant qu'usine produisant l'ingrédient pharmaceutique actif (API) Posaconazole, nous adhérons toujours au principe de qualité en premier, en garantissant que le processus de production est conforme aux réglementations et normes en vigueur. nous prenons une série de mesures pour garantir la stabilité, la haute pureté et l'absence d'impuretés duPoudre de posaconazole, fournissant ainsi des produits de la meilleure qualité aux clients.