Poudre de docétaxel

Qu'est-ce que le Docétaxel ?

Poudre de docétaxelest un dérivé de la classe taxoïde du paclitaxel, qui est extrait de l'écorce de l'if. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche à jaune pâle insoluble dans l'eau avec une formule moléculaire de C43H53NO14 et une masse moléculaire relative de 807,88 g/mol. Son nom chimique est (2 ,3 ,5 ,7 ,10 ,13 )-4-acétoxy-13-({(2R,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hydroxy-3-phénylpropanoyl}oxy)-1,7-dihydroxy-9-oxo-5,20- époxytax-11-en-2-yl benzoate, et son numéro CAS est114977-28-5.

Le processus de fabrication deAPI de docétaxelcomprend principalement les étapes suivantes :

Extraction de son précurseur du paclitaxel

Tout d'abord, le paclitaxel est chimiquement converti en 10-précurseur de désacétylbaccatine III. Ce processus nécessite généralement des solvants et des catalyseurs.

La synthèse

Ensuite, le 1,2-di-phényl-1-thioacétoxyéthane (DTE) est utilisé comme intermédiaire pour la synthèse complète du Docetaxel. Une série de réactions chimiques organiques sont nécessaires dans ce processus, et des catalyseurs alcalins sont utilisés pour faciliter la réaction.

Purification et cristallisation

Après la réaction, le produit doit être purifié et cristallisé pour obtenir des cristaux de Docetaxel de haute pureté et de bonne cristallinité. Des solvants tels que l'isopropanol peuvent être utilisés pour l'extraction et la purification au cours de ce processus.

Broyage et test

Les cristaux doivent subir un broyage et des tests de qualité pour produire un produit final conforme à la norme.

L'ensemble du processus de production nécessite des opérations techniques et un contrôle qualité stricts pour garantir que les produits fabriqués répondent aux normes de qualité des médicaments et peuvent être utilisés de manière sûre et efficace dans le traitement du cancer.

Informations de base:

Qualité standard:

Uniquement à des fins commerciales ou de recherche, ne pas fournir à un particulier !

La stabilité & Stockage

Pour la stabilité,Poudre de docétaxeldoit être conservé dans un récipient sec, frais, sombre et scellé pour éviter l'humidité et la décomposition par la lumière. Il doit être tenu à l'écart des températures élevées, de l'humidité élevée et des sources de flammes. En règle générale, il doit être stocké à une température de -20 degré ou moins. Si un stockage à long terme est nécessaire, l'utilisation de désoxygénants et de gaz inertes peut aider à protéger sa stabilité.

Pour son utilisation, il doit être dilué et préparé dans un solvant approprié et utilisé le plus rapidement possible après préparation. Lorsqu'il est mélangé avec d'autres médicaments, sa compatibilité doit être soigneusement examinée. Sa solution injectable doit être utilisée immédiatement après sa préparation et ne doit pas être mélangée ou ajoutée à d'autres médicaments. Sa stabilité doit également être préservée lors de l'utilisation, comme éviter l'exposition au soleil, éviter les secousses ou les vibrations vigoureuses.

Dans l'ensemble, un contrôle strict des conditions environnementales est nécessaire pour assurer sa stabilité et son efficacité pendant le stockage et l'utilisation. Il doit être utilisé conformément aux directives cliniques et aux recommandations des médecins pour garantir ses effets thérapeutiques.

Il doit être stocké dans des conditions spécifiques pour assurer sa stabilité et son efficacité. En règle générale, les conditions de stockage standard sont les suivantes :

Température : il doit être stocké à une température congelée de -20 degré ou moins pour éviter les températures élevées ou le gel. Pendant le processus de préparation, la solution préparée doit être rapidement placée dans un réfrigérateur ou un congélateur à basse température pour être conservée.

Humidité : Il doit être stocké dans un environnement sec pour éviter l'humidité ou le gel. Par conséquent, l'espace de stockage doit être aussi sec que possible et des outils auxiliaires tels que des déshumidificateurs peuvent être envisagés.

Évitement de la lumière : il doit être tenu à l'écart de la lumière directe du soleil ou d'une forte exposition à la lumière pour éviter la décomposition ou la dégradation. Par conséquent, l'espace de stockage doit être bien ventilé et des tissus ou des armoires pare-lumière peuvent être utilisés pour la protection.

Conteneur : Il doit être stocké dans des bouteilles en verre ou en polyéthylène scellées, en s'assurant que l'étanchéité de la bouteille est bonne. Avant utilisation, il convient de vérifier que le flacon est intact et les flacons ouverts ou endommagés ne doivent pas être utilisés.

En résumé, pour assurer la stabilité et la cohérence de sa qualité, il est nécessaire de suivre strictement les conditions ci-dessus lors du stockage et de l'utilisation. Si un stockage à long terme est nécessaire, l'utilisation d'éliminateurs d'oxygène et de gaz inertes peut être envisagée, et des tests de qualité réguliers doivent être effectués pour garantir son efficacité et sa sécurité.

Emballage:

Expédition:

Comme unPoudre de docétaxelusine, nous fournirons à nos clients des produits de haute qualité. Nous établirons un système de service complet, fournirons un support technique spécialisé et des services après-vente, et mettrons tout en œuvre pour améliorer la satisfaction de nos clients.

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