Description des produits

Qu'est-ce que la tigécycline ?

Poudre de tigécyclineest un antibiotique à large spectre et un dérivé des antibiotiques tétracyclines. C'est une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Son nom chimique est (4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acétamido)-4,7-bis(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy{{ 27}},11-dioxo-2-naphtacènecarboxamide. Sa formule chimique est C29H39N5O8, et son poids moléculaire est de 585,65 g/mol, son CAS est220620-09-7. Il est légèrement soluble dans l'eau. Il présente une bonne solubilité dans les solvants organiques courants tels que le méthanol, l'éthanol et le diméthylsulfoxyde.

API de la tigécyclineest un antibiotique de semi-synthèse et sa structure est basée sur la molécule de tétracycline. Il a une activité antibactérienne à large spectre et peut produire des effets antibactériens contre diverses bactéries Gram positives et négatives. Ses propriétés pharmacologiques le rendent précieux dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections intra-abdominales compliquées et d'autres infections graves. Il exerce son action antibactérienne en inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Par rapport aux antibiotiques tétracyclines traditionnels, la tigécycline a une plus large gamme d'activité antibactérienne et reste efficace contre certaines souches bactériennes qui ont développé une résistance à d'autres antibiotiques.

Son calendrier de développement est le suivant :

Début des années 1990 : Il a été synthétisé et développé par des scientifiques de Wyeth (aujourd'hui Pfizer). Il a été obtenu par des modifications structurelles d'antibiotiques tétracyclines.

2005 : Il reçoit l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et devient le premier antibiotique à large spectre dérivé de la tétracycline à être commercialisé.

2006 : Il obtient l'autorisation de commercialisation en Europe et gagne progressivement l'enregistrement et l'autorisation dans d'autres pays et régions pour le traitement de divers cas infectieux.

2013 : Pfizer annonce l'arrêt de la poudre pour injection de la tigécycline, mais continue de produire et de vendre sa formulation sous forme de comprimés.

À ce jour, il a été largement utilisé dans la pratique clinique comme médicament de première ligne ou alternatif pour le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous, des infections intra-abdominales compliquées et d'autres infections graves. Malgré ses avantages uniques en termes de spectre antimicrobien, de résistance et d'efficacité, il nécessite toujours une évaluation et une surveillance minutieuses de son utilisation clinique pour garantir son utilisation rationnelle et minimiser le risque de résistance aux antibiotiques.

Informations de base:

Nom du produit	Tigécycline
Nom chimique	(4S,4aS,5aR,12aS)-9-(2-(tert-butylamino)acétamido)-4,7-bis(diméthylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3H-3a,6,10,12,12a-pentahydroxy-1,{ {26}}dioxo-2-naphtacènecarboxamide
CAS	220620-09-7
MF	C29H39N5O8
MW	585.65
EINECS	685-736-6
N° MDL	MFCD00935753
Pureté	99 pour cent
La stabilité	Écurie
Application	Grade de médecine et grade de recherche.
Emballage	Selon votre demande
Stockage	Température ambiante.
Formule structurelle

Qualité standard:

Test			spécification		Résultat
Description		Poudre cristalline orange		Conforme
Solubilité		Soluble dans le DMF, légèrement soluble dans l'eau et dissous dans 0.1mol/L d'acide chlorhydrique		Conforme
Rotation spécifique		-225o--245o		Conforme
coefficient d'absorption		412-438 à 246 nm		Conforme
Absorption ultraviolette		Max à 246nm et 350nm Min à 315nm		Conforme
pH		7.5-8.5		Conforme
Substances apparentées	Impuretés individuelles	Inférieur ou égal à 0,2 %		0.15 %
	Impuretés totales	Inférieur ou égal à 0,5 %		0.4 %
Solvant résiduel (GC)	Éther isopropylique	Inférieur ou égal à 0,5 %		0.4 %
	Méthanol	Inférieur ou égal à 0,3 %		0.2 %
	éthanol	Inférieur ou égal à 0,5 %		0.4 %
	toluène	Inférieur ou égal à 0.089 %		00,06 %
	dichlorométhane	Inférieur ou égal à 0,06 %		00,05 %
	Isopropanol	Inférieur ou égal à 0,5 %		0.4 %
	acétone	Inférieur ou égal à 0,5 %		0.3
Perte au séchage		Inférieur ou égal à 2. 0 pour cent		1,5 pour cent
Heavy métal		Inférieur ou égal à 10 ppm		Conforme
Endotoxine bactérienne		Inférieur ou égal à 0.5EU/mg		Conforme
Dosage (par HPLC)		Entre 98,5 % et 101,5 %		99 pour cent

Uniquement à des fins commerciales ou de recherche, ne pas fournir à un particulier !

La stabilité:

Poudre de tigécyclineLa stabilité peut être résumée comme suit :

Photosensibilité : Il est sensible à la lumière et peut se dégrader lorsqu'il est exposé à la lumière, en particulier à la lumière ultraviolette (UV). Il est recommandé d'éviter de l'exposer à la lumière vive et de le conserver dans des récipients opaques pour protéger le médicament de l'exposition à la lumière.
Humidité et humidité : il peut absorber l'humidité dans des conditions d'humidité élevée, ce qui peut entraîner une dégradation ou une détérioration. Par conséquent, il doit être stocké dans des conteneurs scellés et à l'abri de l'humidité et de l'humidité. Avant utilisation, assurez-vous d'avoir les mains sèches pour éviter que de l'humidité supplémentaire ne pénètre dans la poudre.
Température : sa stabilité est étroitement liée à la température. En général, il doit être conservé à température ambiante (environ 15-30 degrés Celsius). Évitez les températures excessivement élevées ou basses.
Emballage : Un emballage approprié aide à le protéger des facteurs externes. Les méthodes d'emballage courantes comprennent des sacs en aluminium scellés ou des bouteilles résistantes à l'humidité pour assurer une bonne protection et une bonne isolation.

En résumé, pour assurer sa stabilité, il doit être conservé dans un environnement protégé de la lumière, sec et à température appropriée, tout en respectant la date de péremption du médicament.

Stockage:

Ses conditions de stockage sont cruciales pour maintenir la qualité et la stabilité du médicament. Voici quelques recommandations pour le stockage :

Température : Il doit être stocké dans un environnement à température contrôlée. Généralement, la température ambiante (environ 15-30 degrés Celsius) est la plage la plus appropriée. Évitez les températures excessivement élevées ou basses pour éviter que la chaleur ou le gel n'endommagent le médicament.

Lumière : Il est photosensible, il doit donc éviter l'exposition à la lumière vive, en particulier la lumière ultraviolette. Choisissez des contenants ou des emballages opaques et gardez la zone de stockage faiblement éclairée pour réduire l'exposition à la lumière.

Humidité : Il peut absorber l'humidité dans des environnements très humides, entraînant une dégradation ou une perte de qualité. Par conséquent, rangez-le dans un endroit sec et évitez l'exposition à l'humidité.

Emballage : Optez pour des matériaux d'emballage scellés et résistants à l'humidité tels que des sacs en papier d'aluminium ou des bouteilles résistantes à l'humidité pour assurer une bonne protection et isolation. Assurez-vous que l'emballage est intact et correctement scellé pour éviter toute exposition à l'environnement extérieur.

Date de péremption : Vérifiez attentivement et respectez la date de péremption du médicament. Ne pas l'utiliser périmé, car sa stabilité et son efficacité pourraient être compromises.

En résumé, il faut éviter l'humidité, la lumière et les températures élevées, utiliser des contenants de stockage appropriés et le conserver à température ambiante tout en assurant une bonne étanchéité.

Important:

Veuillez noter que « ce produit est une matière première à usage commercial uniquement, et non pour la consommation personnelle ». Notre société ne sera pas responsable des risques ou des conséquences causés par une utilisation personnelle.

Emballage et expédition

Emballage:

1~2kg
2-10kg
10-25kg

Expédition:

Inférieur ou égal à 50 kg	Par express porte à porte Fedex, DHL, UPS, TNT, sme etc. Rapide et pratique
50kg~200kg	Par avion Rapide et pas cher
Supérieur ou égal à 200 kg	Par la mer Moyen le moins cher
Ou comme votre exigence de choisir le moyen le moins cher ou le plus rapide.